《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读 2018-01-12

一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号，以下简称《公告》）出台的背景和意义？自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）...

《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号） 2018-01-11

中华人民共和国卫生部令第81号　　《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行。部长陈竺二○一一年五月四日药品不良反应报...

全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价 2018-01-10

备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚...

首部《中国上市药品目录集》发布第一批收录131个药品203个品规 2018-01-08

日前，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有1...